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NMN到底能不能合法化?
去年1月份，國家市場監(jiān)管總局一紙函件《關(guān)于排查違法經(jīng)營“不老藥”的函》明確在我國境內(nèi)煙酰胺單核酸(NMN)不能作為食品進行生產(chǎn)和經(jīng)營，并要求對相關(guān)經(jīng)營者進行全面排查，這無疑是將NMN打入冷宮，整個NMN市場也被叫停。
NMN從業(yè)者和資本被潑了一盆冷水，一大批走到半中途的藥企也打住了腳步。加上上個月總局在一份回復(fù)建議中，仍然堅持“NMN作為保健食品原料的條件還不夠成熟”的結(jié)論，似乎NMN合法化是一件很遙遠的事情。
但近日，一個消息卻在市場上炸了鍋：
第一個NMN原料化妝品已經(jīng)獲批備案通過!
這個消息為身處黑暗中的NMN帶來了一線希望：NMN入了化妝品原料，那么入食還會遙遠嗎?
首個NMN原料化妝品獲得備案通過
1月24日，余姚萊孚斯本健康科技有限公司(以下簡稱“萊孚斯本”)成功備案了一款名稱為“β-煙酰胺單核苷酸”的化妝品原料，其備案號為國妝原備字20220002，該新原料的備案日期顯示為2022年1月24日，狀態(tài)顯示為“監(jiān)測期”。
萊孚斯本公司NMN原料備案信息
由于上述新原料并沒有公布“技術(shù)要求”項的相關(guān)內(nèi)容，所以，其INCI名稱、ID號、原料來源、原料組成、分子式、新原料的性狀指標(biāo)、原料使用目的、適用范圍、注意事項等信息還不得而知。不過，行業(yè)多位原料商和研發(fā)工程師在看到這款新原料的名稱后均一致表示，“這就是在保健品領(lǐng)域大火的NMN。”
上海帝科精細(xì)化工有限公司總經(jīng)理喻敏介紹，β-煙酰胺單核苷酸簡稱NMN，是天然存在的維生素B3，是在食物和人體內(nèi)發(fā)現(xiàn)的代謝產(chǎn)物，它作為煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+)生物合成的中間體。多項研究表明，NMN有利于保護心臟，預(yù)防糖尿病、阿爾茲海默癥、肥胖，并具有抗衰老等功效。“通俗地講，NMN是人體內(nèi)本身就有的一種活性成分，并且，目前市面上所售的NMN均是通過合成而來的。”
NMN巨頭香港基因港拔得頭籌
首個NMN化妝品原料備案通過。那么，拔得頭籌的萊孚斯本是何背景呢？該公司實際上是知名的NMN巨頭香港基因港旗下的子公司。
根據(jù)企查查顯示，余姚萊孚斯本的大股東及實際控制人為GeneHarbor Investment Limited(基因港投資有限公司)，是一家香港企業(yè)，且GeneHarbo天貓國際海外旗艦店中主要銷售產(chǎn)品為品牌艾沐茵旗下的多款NMN保健品和NMN面膜等。其中兩款宣稱含NMN的面膜產(chǎn)品售價均顯示為599元/盒(5片裝)。
香港基因港公司的一位相關(guān)工作人員對外表示，公司領(lǐng)導(dǎo)目前不在內(nèi)地，不方便透露更多信息。他僅表示，“目前，世界上對于NMN作為抗老產(chǎn)品的研究已比較多了，在化妝品領(lǐng)域還不是很多，我們申請備案了NMN的化妝品新原料，屬于新事物，獲得備案后，在國內(nèi)也就能正常生產(chǎn)了。”據(jù)他介紹，上述艾沐茵品牌旗下的NMN面膜也是由基因港公司在香港生產(chǎn)的。
基因港生物科技有限公司成立于2000年，總部和研發(fā)中心位于香港科學(xué)園，據(jù)介紹，科研隊伍包括了數(shù)十名遺傳學(xué)、蛋白質(zhì)工程、生物化學(xué)、工業(yè)發(fā)酵、化學(xué)工程等多個領(lǐng)域的科學(xué)家。公司是新型酶制造業(yè)，是具備完整酶制劑產(chǎn)業(yè)鏈的科技公司，工廠位于上海。2018年11月，總投資10億元在余姚市投資建立年產(chǎn)100噸輔酶(NMN)項目，該公司生產(chǎn)的NMN通過了FDA的安全性認(rèn)證。
基因港于2017年推出NMN9000系列產(chǎn)品，2018年，其NMN產(chǎn)品登陸京東平臺。
NMN受到中國富裕和中產(chǎn)階層的歡迎
目前，無論是國際上，還是在我國，NMN的相關(guān)研發(fā)認(rèn)證體系、安全檢測標(biāo)準(zhǔn)等保健食品的相關(guān)機制都還沒有健全，嚴(yán)格來說并沒有達到成熟的階段。NMN的研究進展處在動物實驗和小規(guī)模人體實驗的階段，尚未達到臨床實驗的階段。學(xué)術(shù)界對于NMN的安全問題和對人體是否有效等仍然存在巨大爭議。
但人們對抗衰老、長壽的熱情，使得市場難掩對NMN的狂熱追逐。NMN以“抗衰食品”的盛名美譽全球，其抗衰逆齡的強大功效一度成為大眾關(guān)注的焦點并深受追捧，特別是受到中產(chǎn)階層的熱捧。
在中國NMN不僅在富豪群中有一定的基礎(chǔ)，并且在中產(chǎn)階層中已經(jīng)逐漸建立了消費基礎(chǔ)，這使得它的消費群體規(guī)模大大的增大了。NMN在歐美是富豪階層熱衷的產(chǎn)品，但到了中國已經(jīng)擴大到了中產(chǎn)階層以上，尤其是青中年女性人群為了追求抗衰老舍得花費高額的資金，而中國中產(chǎn)階層的人口規(guī)模高達2億人以上，這意味著中國NMN的市場空間異常廣泛。
多家上市藥企已經(jīng)入局
NMN是一種新興的原料，它從實驗室走向市場的時間很短，也就六年的時間。
日本新興和公司是第一個將NMN實現(xiàn)商業(yè)化的公司，2016年推出首款NMN商業(yè)化產(chǎn)品。隨后，美國極樂藥業(yè)、赫曼因(HVE)、瑞維拓以及中國香港基因港等企業(yè)先后進入NMN市場。自2016年正式推出商業(yè)化產(chǎn)品以來，國際NMN市場主要被日本新興和公司、美國Herbalmax公司和中國香港基因港公司三家企業(yè)壟斷。但伴隨著NMN概念的爆火，越來越多的企業(yè)投身NMN行業(yè)，到2020年上半年，全球已經(jīng)有上百家品牌誕生。
值得注意的是，NMN在我國未獲得藥品、保健食品、食品添加劑和新食品原料許可，即在我國境內(nèi)，NMN不能作為食品進行生產(chǎn)和經(jīng)營。盡管如此，也不妨礙作為世界工廠的我國，成為NMN的主要原料產(chǎn)地。
旗下?lián)碛蠳MN產(chǎn)品的中國上市公司
企查查APP顯示，當(dāng)前與“NMN”相關(guān)企業(yè)共有322家，多數(shù)為養(yǎng)生保健品公司；與“NMN”相關(guān)商標(biāo)共1462件，其中注冊在醫(yī)療用品類中的商標(biāo)數(shù)量最多，達到449個，達到30.7%，其次是日化用品類，共有171個，占總體的11.7%。2020年，NMN商標(biāo)注冊突然暴增，達到了836個，可以說，我國目前的NMN商標(biāo)，有超過一半是在2020年注冊的，到2021年，NMN雖然被叫停，NMN熱快速冷卻，但市場仍然有大量企業(yè)對NMN充滿期待。2021年注冊商標(biāo)仍然達到368個。
豐原藥業(yè)(000153)、兄弟科技(002562)、友阿股份(002277)、雙鷺?biāo)帢I(yè)(002038)、爾康制藥(300267)、精工鋼構(gòu)(600496)、紅太陽(000525)、金達威(002626)、銀禧科技(300221)、雅本化學(xué)(300261)等上市藥企都擁有NMN研發(fā)或原料生產(chǎn)能力。
當(dāng)然，因為NMN在我國尚未合法化，所以還有大量保守型的藥企和保健食品企業(yè)選擇觀望態(tài)度，并沒有急著上馬NMN的生產(chǎn)線或者產(chǎn)品。據(jù)了解，這些企業(yè)雖然沒有上馬NMN的生產(chǎn)線或產(chǎn)品，但也都緊盯著政策的進展，一旦政策有所突破，在短期內(nèi)就可以調(diào)動資源快速介入這個賽道。
新生事物的發(fā)展總是充滿挑戰(zhàn)和曲折的。NMN從誕生那天起，就在歐美日韓刮起消費浪潮，進入中國后，也總是與“不老神藥”和夸大宣傳掛鉤，這使得它的合法化和消費普及的道路充滿了挑戰(zhàn)。近年來，我國大力鼓勵保健食品、化妝品新原料。在人們還以為NMN入新原料清單很遙遠的時候，基因港第一款NMN化妝品原料備案成功，無疑引發(fā)了市場無限的猜想：
接下來，第二款產(chǎn)品是不是很快就能夠備案通過?
一旦化妝品原料備案通過，保健食品原料備案通過是不是也要到來?
來源：今日直聞
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