重要通知 :
這里是填寫通知！
重要通知 :
日前，新冠肺炎病的疫苗(腺病毒載體)Ⅰ期臨床試驗正式啟動，第一批的志愿者也已經(jīng)接種。那是什么情況？怎么申請？有哪些條件？下面就一起來看看。
一、新冠疫苗志愿者是什么情況？
1.情況
日前，重組新型冠狀病毒(2019-COV)疫苗(腺病毒載體)Ⅰ期臨床試驗正式啟動。第一批志愿者已經(jīng)接種了疫苗，正在度過他們?yōu)槠?4天的隔離觀察期。
Ⅰ期臨床試驗要求志愿者為武漢地區(qū)常住居民，共招募108人。高校教師大白(化名)就是其中一位。“我們都是一條心，想讓武漢快點好起來。”3月21日晚，他在電話里告訴科技日報記者，志愿者的想法都很簡單，就是要為疫苗研發(fā)作點貢獻(xiàn)。
2.具體
從中國臨床試驗注冊中心查詢“重組新型冠狀病毒（2019-COV）疫苗（腺病毒載體）I期臨床試驗”注冊文件，該實驗由中國工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇領(lǐng)銜的科研團(tuán)隊共同參與。
二、新冠疫苗志愿者有哪些條件？
選取年齡在18至60周歲之間的受試者，經(jīng)過篩選和體檢后，符合要求的志愿者可以接種疫苗，此后的14天，為集中隔離觀察期。志愿者會被分為低劑量組、中劑量組和高劑量組三組，每組36人。這些受試者能完成6個月的研究隨訪。
三、新冠疫苗志愿者怎么申請？
1.根據(jù)“重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）臨床研究招募啟事”中得知，如果對招募志愿者感興趣，可登錄“新冠疫苗臨床研究預(yù)約登記和健康主動申報系統(tǒng)”，進(jìn)行預(yù)約登記。
2.年齡范圍在18至60周歲之間的健康成人。無新冠肺炎病史或感染史。無發(fā)熱或新冠肺炎影像學(xué)特征。無疫苗接種過敏史。無傳染性疾病。自愿簽署知情同意書。遵守研究方案要求，承諾堅持完成6個月的研究隨訪。武漢市武昌區(qū)、洪山區(qū)、東湖風(fēng)景區(qū)的常住居民優(yōu)先。選擇符合條件的志愿者做進(jìn)一步檢測；檢測合格者經(jīng)遴選，可入選本研究。
四、新冠疫苗的安全性如何？
目前，我國正按照5種技術(shù)路線開展新冠疫苗的緊急研制，各類疫苗在臨床前研究的過程、技術(shù)特點和要求都有所不同。疫苗進(jìn)入臨床試驗必須完成藥學(xué)方面研究、有效性研究和安全性研究。
1.藥學(xué)方面研究
主要包括菌毒種和細(xì)胞庫建立、工藝研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究等。主要建立穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，以保證制備出合格的疫苗樣品。
2.有效性研究
獲得疫苗樣品后，采用感染動物模型（比如新冠病毒的猴感染模型和鼠感染模型）來評價疫苗免疫原性和保護(hù)效果，這個結(jié)果可用來推算臨床研究的劑量和程序。
3.疫苗安全性評價
針對新發(fā)傳染病至少要進(jìn)行動物單次給藥（急性）毒性和重復(fù)性給藥（長期毒性）評價。
總的來說，首先要生產(chǎn)出合格疫苗樣品，在動物實驗中證明安全有效性后，才能進(jìn)入臨床試驗。國家對于疫苗研發(fā)的每個環(huán)節(jié)，都有相應(yīng)的技術(shù)法規(guī)可以遵循，這些法規(guī)和技術(shù)要求和WHO等國際上的標(biāo)準(zhǔn)是相一致的。
以上就是關(guān)于新冠疫苗志愿者的相關(guān)情況介紹，希望能幫到你。
說明：本站部分內(nèi)容為會員轉(zhuǎn)載發(fā)布，如有損害您原創(chuàng)內(nèi)容，需要刪除，請聯(lián)系我們
建議：本站分享的產(chǎn)品是食品，不能代替藥物。有一定的調(diào)理作用，但不保證每個人服用后有同樣的效果。分享的案例均轉(zhuǎn)自互聯(lián)網(wǎng)，如您有大病，建議您去看醫(yī)生！我們理念是平時要注重保健！
提示：為了您的健康，克制不良的生活習(xí)慣，戒煙、限酒，不吃各種油炸食品、方便面、燒烤肉類、少吃工廠的各種加工食品，多吃新鮮蔬菜、水果，適當(dāng)增加粗糧，配合服用等，詳情咨詢客服！
