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新冠疫情仍在全球蔓延，疫苗的研發(fā)備受矚目。
當(dāng)?shù)貢r間16日，美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)在西雅圖凱撒醫(yī)院研究所開始了首例新冠病毒預(yù)防性疫苗的臨床試驗。
“第一個吃螃蟹的”，是一家小型科技公司的運營經(jīng)理。她在一間檢查室里接受了注射。陸續(xù)還將有45名年輕健康的志愿者參加這項臨床試驗，注射不同劑量的疫苗。
美國國立衛(wèi)生研究院的福西(Anthony Fauci)博士說，這只是一期臨床試驗，是一系列臨床研究的開始，主要目的是驗證該疫苗的安全性和有效性。即使研究進展順利，疫苗也要12到18個月才能推廣使用。
該研究項目負(fù)責(zé)人麗莎·杰克遜(Lisa Jackson)博士表示：“從對這種病毒一無所知，到疫苗臨床試驗，只用了大約兩個月的時間。這是前所未有的。”
這疫苗是什么“來頭”?
這種候選疫苗代號為mRNA-1273，由美國國立衛(wèi)生研究院和馬薩諸塞州生物技術(shù)公司Moderna Inc聯(lián)合開發(fā)。
Moderna公司曾研發(fā)過寨卡病毒mRNA疫苗及MERS疫苗。這次他們將同樣的技術(shù)應(yīng)用于開發(fā)新冠病毒刺突蛋白疫苗(該項目于1月24日啟動)。與開發(fā)工藝非常復(fù)雜的蛋白質(zhì)生物大分子藥物不同，mRNA不需要病毒或其蛋白質(zhì)的實際樣本，就能生產(chǎn)具有遺傳密碼的核酸(藥物/疫苗)，指示人體自身的細(xì)胞從病毒中合成某些蛋白質(zhì)，來引發(fā)免疫反應(yīng)。
目前，全球范圍內(nèi)正在進行的大多數(shù)新冠疫苗研究針對的都是刺突蛋白(spike protein)。這種蛋白能刺穿新冠病毒的表面，并讓它侵入人體細(xì)胞。阻斷這種蛋白質(zhì)，人們就不會被感染。
研究人員復(fù)制了新冠病毒遺傳密碼中包含細(xì)胞制造刺突蛋白指令的部分，然后將那些“信使核糖核酸(mRNA)”包裝成疫苗。
他們的做法是：身體將變成一個小型工廠，生產(chǎn)一些無害的刺突狀蛋白質(zhì)。當(dāng)免疫系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)外來蛋白質(zhì)時，它就會產(chǎn)生抗體進行攻擊，并且在以后遇到真正的病毒時，也能迅速做出反應(yīng)。
這種mRNA疫苗是目前最新穎的疫苗技術(shù)，能比傳統(tǒng)方法更快地生產(chǎn)疫苗(傳統(tǒng)方法是在實驗室中培養(yǎng)病毒，然后將滅活或減活的病毒制備疫苗)。
該疫苗本身并不含有病毒，所以受試者不會有感染風(fēng)險。這項研究精心挑選了一些年齡在18歲到55歲之間的健康志愿者，他們將接受比其他人更高的注射劑量，以測試接種的強度。
沃爾特里德陸軍研究所的納爾遜·邁克爾(Nelson Michael)博士提醒說，由于疫苗是給成千上萬的健康人接種的，因此需要時間對疫苗進行充分的測試，以發(fā)現(xiàn)潛在的副作用。
中國疫苗研發(fā)總體國際先進
當(dāng)然，這并不是唯一的潛在疫苗。世界各地的數(shù)十個研究團隊正在競相研發(fā)新冠疫苗。Inovio Pharmaceuticals生產(chǎn)的另一種疫苗有望于4月在美國、中國和韓國開始其安全性研究。
今天，中國工程院院士王軍志在新聞發(fā)布會上表示，我國已有研發(fā)進展比較快的單位，向國家藥監(jiān)局主動提交臨床實驗申請材料，并且已經(jīng)開展了臨床試驗方案的論證、招募志愿者等工作。有待國家藥監(jiān)局按照有關(guān)法律法規(guī)審批后開展臨床試驗。
應(yīng)該來說，我國新冠疫苗的研發(fā)和進展總體來說屬于國際先進。
當(dāng)然，對于新冠疫苗，我們還是應(yīng)當(dāng)理性對待。華山醫(yī)院感染科專家張文宏表示，疫苗所有的流程全部走完需要時間。疫苗一定會出來，但至少今年不要太寄希望于疫苗，等著疫苗出來什么事情都不做，肯定是很危險的。
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