重要通知 :
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今日,我國衛生與健康領域第一部基礎性、綜合性的法律問世。
12月28日上午,十三屆全國人大常委會第十五次會議在北京人民大會堂舉行閉幕會。會議表決通過了《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》。 該法將自2020年6月1日起施行。
有專家認為,這部法律凸顯“保基本、強基層、促健康”理念,及時出臺有利于鞏固醫改成果、發展醫療衛生與健康事業、提升公民全生命周期健康水平,對于推進健康中國建設具有重要意義。
中醫藥事業堅持傳承創新
據中國人大網消息,有常委會委員建議, 應在草案中進一步體現國家對創新的鼓勵和支持。
對此,草案四審稿增加了國家鼓勵醫學科學技術創新的規定,并明確中醫藥事業要堅持傳承與創新相結合。
遏制藥企超低價競標
國家完善藥品供應保障制度,建立藥品保障工作協調機制,統籌協調藥品研發、生產、流通、使用、評價、監管工作,保障公民用藥安全、有效、可及。
基本藥物招標中存在超低價中標現象,也給藥品質量帶來隱患。 為遏制藥品低于成本價競標現象,草案二審稿明確國家加強藥品集中采購監督管理 ,并強化了違反法律規定參加藥品采購投標以低于成本報價競標的投標人的法律責任。
動態調整基藥目錄
為了讓群眾用上放心藥,草案二審稿明確,國家提高基本藥物的供給能力,強化基本藥物質量安全監管,確保基本藥物公平可及、合理使用。
近年來,一些臨床必需用藥局部性、結構性短缺頻現。
草案二審稿提出,國家實施基本藥物制度,遴選適當數量的基本藥物品種,滿足疾病防治基本用藥需求。
國家公布基本藥物目錄, 根據藥品臨床應用實踐、藥品標準變化、藥品新上市情況等,對基本藥物目錄進行動態調整。
維護藥品價格秩序
不但要確保群眾用得上放心藥,還要能用得起藥。
草案二審稿提出, 國家建立健全藥品價格監測體系 ,必要時開展成本價格專項調查,加強藥品價格監督檢查,依法查處價格壟斷和價格欺詐、惡意壓價等不正當競爭行為,維護藥品價格秩序。
促進三醫聯動
有關方面提出,應進一步明確部門責任分工,加強部門間溝通協調,促進“三醫聯動”。
對此草案四審稿明確,基本醫療保險基金支付范圍由國務院醫療保障主管部門組織制定,并應當聽取國務院衛生健康主管部門等的意見, 國務院醫療保障主管部門應當對納入支付范圍的基本醫療保險藥品目錄等組織開展循證醫學和經濟性評價 ,并應當聽取國務院衛生健康主管部門等有關方面的意見。
縣級以上人民政府應當組織衛生健康、醫療保障、藥品監督管理、發展改革、財政等部門建立溝通協商機制,加強制度銜接和工作配合,提高醫療衛生資源使用效率和保障水平。
鼓勵社會辦醫
有常委會委員、代表和部門建議,鼓勵社會辦醫,并加強引導和規范。
對此草案四審稿增加規定:非營利性醫療衛生機構不得向出資人、舉辦者分配或者變相分配收益;國家對社會力量舉辦的醫療衛生機構予以引導和規范, 社會力量舉辦的非營利性醫療衛生機構按照規定享受與政府舉辦的醫療衛生機構同等的用水、用電、用氣、用熱等政策 ,并依法接受監督管理。
處罰違法競標行為
有常委會委員、人大代表和社會公眾建議加大對相關違法行為的懲處力度,并做好與有關法律、行政法規規定的銜接。
草案四審稿明確規定,縣級以上人民政府有關部門應當按照國家規定實施聯合懲戒; 對醫療衛生機構醫療信息保障措施不健全導致醫療信息泄露等情形,增加規定罰款處罰。
對以低于成本的報價競標,或者以欺詐、串通投標、濫用市場支配地位等方式競標的違法行為 ,除對相關單位給予處罰外,對其法定代表人等責任人員進行罰款處罰。
加大對醫院違法處罰力度
鑒于有的全國人大常委會委員建議加大對醫療衛生機構違法行為的處罰力度、并增加對醫療衛生人員違反醫學倫理規范的法律責任,全國人大憲法和法律委員會經研究,進行相應修改:
一是增加未取得醫療機構執業許可證擅自執業的法律責任;
二是加大對偽造、變造、買賣、出租、出借醫療機構執業許可證、非盈利性醫療衛生機構向出資人分配收益等違法行為的處罰;
三是增加規定在開展醫學研究或者提供醫療衛生服務過程中違反醫學倫理規范的法律責任。
支持基層衛生機構發展
草案二審稿在總則中明確, 國家采取多種措施,優先支持基層醫療衛生機構發展,提高基層服務能力。
草案二審稿還增加規定,國家加強以縣級醫院為中心,鄉鎮衛生院、村衛生室為基礎的農村醫療衛生服務網絡和以社區衛生服務中心為主體的城市社區衛生服務網絡的建設。
截至目前,《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》全文還未正式公布,但是從上述內容可以看到,我國衛生與健康領域第一部基礎性、綜合性的法律有不少條款涉及中醫藥、基本藥物、醫藥供應、三醫聯動。
隨著國家對于基層醫療衛生的重視落到法律、行到實處,基層強勢崛起進入新的階段,大批深入基層的醫藥企業也將大有可為。
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